2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞(rao)藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺(an)事項的相(xiang)關工(gong)作開展，檢查(cha)員嚴格按照2010年(nian)版(ban)GMP要(yao)求(qiu)和(he)自(zi)治區(qu)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)制(zhi)定的許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)(yan)收檢查(cha)條(tiao)款進行，在檢查(cha)過程(cheng)中檢查(cha)人(ren)員通過對我公(gong)司在企業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量檢測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢驗(yan)(yan)設(she)備儀器管理(li)和(he)校驗(yan)(yan)、物(wu)料和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文件(jian)和(he)制(zhi)度建(jian)設(she)等方面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢查(cha)，我公(gong)司符合(he)藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條(tiao)件(jian)和(he)要(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證變更增加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查(cha)(cha)和驗收并(bing)取得證書，標志著我公司維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)條(tiao)件，我公司將嚴(yan)格按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范(fan)要(yao)求積極(ji)籌(chou)備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查(cha)(cha)工(gong)作，爭(zheng)取早日(ri)完成認證并(bing)投(tou)入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。